新藥_醫療器械一站式綜合服務CRO

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博濟醫藥科技股份有限公司

股票代碼為（300404）創建于2002年，2015年在深圳創業板上市，是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。

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藥品研發“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技

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博濟醫藥高效助力治療用1類生物制品III期臨床試驗順利啟動！

年中盤點|2022上半年共有29款新藥獲國家藥監局批準

周末作業來了！國家藥監局發布《藥物警戒檢查指導原則》

招賢納士

博濟醫藥科技股份有限公司

公司擁有近3000平米的現代化辦公場所，匯聚了超1000名經驗豐富，學識淵博，思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。

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博濟醫藥科技股份有限公司

博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發展，博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。

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團隊背景

TEAM BACKGROUND

王廷春

博濟醫藥創始人董事長&總經理

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暨南大學醫學博士，天津中醫藥大學博士后。廣東省優秀企業家，廣州市天河區創新領軍人才，中國人民政冶協商會議第八屆廣州市天河區委員會委員，多項國家、省、市級重大科技專項負責人，擁有發明專利多項，20 余年臨床試驗和CRO管理經驗。
左聯

副總經理、深圳博瑞總經理

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美籍華人，中國協和醫科大學藥學博士，美國埃墨里大學博士后，美國VA醫學中心高級副研究員、資深科學家。1988-1991年揚州制藥廠質監科，任助理工程師1997-1999年中國醫學科學院醫藥生物技術研究所，任副研究員、科研處處長、碩導1999-2010年先后任職美國喬治亞洲立大學訪問學者、埃墨里大學博士后、VA醫學中心高級副研究員/資深科學家2010-2019年先后任職廣州朗圣藥業有限公司首席科學家、海南皇隆制藥股份有限公司副總經理/首席科學家，海南海藥股份有限公司研發總工程師/藥物研究院院長兼廣州瑞海醫藥研究有限公司總經理、廣州噢斯榮醫藥技術有限公司COO/代理CEO。2021年10月加入博濟醫藥科技股份有限公司，任副總經理。
杜濤

博濟子公司美國漢佛萊首席顧問

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醫藥研發和法規事務專家，現任美國Humphries Pharmaceutical Consulting,LLC首席顧問，McGill University、加拿大麥吉爾大寧藥理學、病理學博士，國家千人計劃特聘專家，美國漢佛萊醫藥顧問有限公司合伙人兼首席顧問。為中國藥監局、藥典會及各省藥檢所學員講授FDA法規及新藥和仿制藥在美國的開發策略。
馬仁強

副總經理、藥物評價中心主任

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副主任藥師、博士，從事新藥開發與藥毒理研究二十年，具有豐富的新藥開發經驗?，F任廣東省中藥活性組分工程技木研究中心主任，中國毒理學會藥物毒理與安全性評價專業委員會委員，中國藥理學會安全藥理學專業委員會委員，廣東省藥理學會理事，廣東省藥理學會藥物篩選與評價專業委員會副主任委員等。先后負責20多個藥物研究開發，取得生產批件3個（中藥復方），臨床研究批件5個（1個化藥1類，2個化藥2類、中藥復方2個）。發表學木文章30多篇，申請專利19項（10項己授權，第一發明人9項），主持或參與國家省市基金項目10余項（項目負責5項）。人物履歷：1999-2000年天津市中央藥業有限公司擔任研究員2000-2005年廣東天之驕藥物開發有限公司從事藥理毒理研究2005年加入博濟醫藥科技股份有限公司
朱泉

副總經理、首席醫學官

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臨床試驗方法學（DME）專家。廣東省藥學會臨床試驗專業委員會委員，廣東省生物統計學會常務理事，廣東省生物醫藥創新技木協會臨床研究專委會副主任委員。20年臨床試驗科研、教學和管理經驗。人物履歷：1995-1997年，濟南市第五人民醫院神經科，臨床醫生1997-2000年，山東中醫藥大學，碩士研究生2000-2003年，廣州中醫藥大學，博士研究生2003-2012年，廣州中醫藥大學臨床藥理研究所，副研究員2012年加入博濟醫藥科技股份有限公司
孟玉茹

首席科學家（生物及腫瘤臨床方向）

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暨南大學腫瘤病理博士，美國西北大學醫學院腫瘤免疫博士后，美國芝加哥大學腫瘤研究中心研究員、助理教授人物履歷：1987-1996年在南方醫科大學珠江醫院/南方醫院血液及腫瘤科，任醫師1996-2016年先后在美國伯明翰大學醫學院、美國西北大學醫學院、美國芝加哥大學醫學院從事細胞生物學、腫瘤免疫及免疫治療研究2016-2020年南方醫科大學南方醫院精準醫學中心，任技術總監2020年10月加入博濟醫藥科技股份有限公司，任首席科學家
萬志紅

首席科學家（生物制品方向）

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第三軍醫大學博士，美國國立衛生研究院血液研究所博士后訪問學者。曾就職于國家藥品審評中心、解放軍第302醫院和第三軍醫大學第一附屬醫院，承擔國家自然科學基金、首都臨床特色應用研究及軍隊“十二五”重點項目等多項課題，作為第一或通訊作者發表SCI論文十余篇，對細胞治療的基礎、臨床實踐以及細胞和基因治療產品的臨床審評具有豐富的經驗。1997年09月-2000年06月第三軍醫大學，外科學博士2000年08月-2007年10月第三軍醫大學第一附屬醫院感染科，擔任主治醫師、副研究員2007年11月-2010年06月美國國立衛生研究院血液研究所博士后訪問學者2010年12月-2018年01月解放軍第302醫院肝衰竭診療與研究中心，歷任中心副主任、研究室主任、副研究員、碩士生導師2018年02月-2022年04月國家藥品審評中心，擔任生物制品臨床部審評員2022年09月加入博濟醫藥科技股份有限公司，任首席科學家
韓宇萍

副總經理、商務總監

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醫學碩士，10余年CRO商務工作經驗。人物履歷：1996年-1998年，某二甲醫院擔任佳院醫師；2004年-2008年，某新藥開發公司擔任總裁助理;2008年11月至今，就職于博濟醫藥。先后擔任董事長助理、商務總監、董事會秘書等職務，參與承接和管理各類臨床試驗300余項，多項獲得新藥證書。
張學輝

博濟醫藥首席科學家、博濟醫藥（北京）公司常務副總經理

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軍事醫學科學院藥物化學博士，前國家藥監局藥品審評中心統計與臨床藥理學部臨床藥理專業審評員人物履歷：2009.07-2010.12 解放軍306醫院藥學部主管藥師 2011.01-2015.01 解放軍307醫院臨床藥理基地博士后 2013.01-2014.06 國家藥監局藥品審評中心化藥臨床二部審評員2015.01-2016.06 解放軍306醫院藥物臨床試驗機構辦負責人2016.06-2018.03 北京康辰藥業藥物研究院常務副院長2018.03-2021.09 國家藥監局藥品審評中心統計與臨床藥理學部臨床藥理專業審評員2021.10-今博濟醫藥科技股份有限公司首席科學家北京中衛必成國際醫藥科技有限公司常務副總經理
譚波

副總經理、杏林中醫藥總經理

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14年臨床試驗管理經驗，精通ICH-GCP相關指導原則。廣東省藥學會藥物臨床試驗專業委員會常務委員，中國藥學會中藥臨床評價專業委員會委員。人物履歷：2005年臨湘市人民醫院擔任醫師。2005年10月至今，就職于博濟醫藥，歷任項目經理、臨床二部部長、質量總監、培訓總監，現擔任公司副總經理兼杏林中醫藥總經理。參與執行和管理各類藥物臨慶試驗300余項，多項獲得新藥證書和生產批件。
夏其奎

首席運營官（臨床）、上海博濟康總經理

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執業醫師，復旦大學公共衛生碩士，17年臨床試驗運營管理經驗，11年CRO公司管理經驗。曾任職北京科林利康醫學研究有限公司助理首席運營官、臨床運營中心總經理;潤東醫藥市場及商務拓展副總裁；方恩醫藥公司CEO助理、臨床運營總監、SMO副總裁兼醫療器械部總監。曾就職于賽諾菲、西門子、贊邦等外企擔任項目經理及高級醫學經理職位。2022年07月加入博濟醫藥科技股份有限公司擔任首席運營官(臨床）兼博濟康公司總經理。
歐秀清

副總經理、財務總監

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十多年財務經驗，在稅收籌劃、財務分析、資金管理、融資及風險管理、制度制定等財務管理中積累了豐富的專業知識及實踐經驗。全程參與了博濟醫藥IPO。人物履歷：2003年加人博濟醫藥至今，歷任會計主管、財務部經理，現任副總經理、財務總監職務。
韋芳群

副總經理、董事會秘書

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組織推動公司內部治理與內部控制、信息披露、投資者關系管理、資本市場運作等相關事務。2011年6月加人公司，全面參與公司IPO，任職期間建立健全了公司治理機制、確保信息披露真實有效、保護投資者的合法權益，保障了公司的規范化運作。熟悉上市公司資本運作，推動員工股權激勵以及戰略性投資，使各方共同關注公司的長遠發展，增強公司的長期投資價值。人物履歷：2008年9月-2011年6月就職于廣州珠江鋼琴集團股份有限公司2011年6月至今就職于博濟醫藥，歷任證券事務代表，現任副總經理、董事會秘書
文韶博

副總經理、商務總監

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全面負責公司藥物I-VI期，上市后臨床試驗業務的拓展，各區域商務人員的管理和協調等相關事宜；人物履歷：2003-2007年湖南中醫藥大學藥物制劑學士2007年4月-至今就職于博濟醫藥科技股份有限公司，歷任信息部主管，商務發展部部長，商務發展部副總監，現擔任博濟醫藥科技股份有限公司副總經理,商務發展部總監。
王領娣

醫學總監

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副主任醫師，北京大學醫學部碩士，國家三級心理咨詢師。在基層醫院從事中醫臨床及神經內科臨床二十年。致力于臨床研究方案的設計實施，負責CDE溝通咨詢、注冊事務，以及SMO 平臺運營?，F任中國臨床合同研究組織聯盟(CROU)副秘書長、中國醫藥質量協會臨床研究質量與評價專業委員會常委、廣東省藥學會藥物臨床試驗專業委員會常委及暨南大學客座教授。人物履歷：1994年鄭州大學第二附屬醫院神經科進修學習;2001年廣州中醫藥大學第一附屬醫院腦病科進修學習；2004-2006年就讀于北京大學醫學部心理咨詢與應用心理學專業;2008年加盟博濟醫藥科技股份有限公司從事臨床研究服務工作至今。
李強

博濟醫藥首席科學家（醫療器械方向），九泰藥械總經理

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醫療器械臨床研究資深專家，醫療器械法規咨詢專家，參與人工器官、心腦血管器械、腫瘤器械、敷料、防粘連、血液凈化、康復類器械、III類體外診斷試劑300余項。發表學術論文三十余篇，出版醫學專著一部，參與編寫醫學專業著作四部、醫療器械著作三部。中國研究型醫院學會醫工融合與健康轉化分會副主任委員；廣東醫療器械管理學會臨床試驗專委會副主任委員；廣東省醫學會循證醫學分會第一屆、第二屆副生任委員;《中國醫療器械藍皮書》 2018、2019年副主編。人物履歷：1993-2012年廣東省醫學學術交流中心19年臨床研究、臨床科研成果評審經驗;2012-2017年廣州奧咨達醫療器械技術股份有限公司擔任董事副總經理，首席科學家;2017年加入博濟醫藥，擔任子公司九泰藥械總經理。
李小川

旭輝檢測公司總經理

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中國科學院上海藥物研究所藥理學博士,美國科羅拉多丹佛大學藥學院博士后，長期從事藥物分析和新藥研發工作，建立過大型GLP生物分析實驗室。曾獲得上海市科學技術一等獎,在國際知名分析與代謝SCI期刊總共發表二十余篇文章，擁有九項發明專利，負責完成了上百個新藥的藥代、毒代研究及仿制藥生物等效性研究。人物履歷：2008-2012年在美國加州BIONOVO藥物公司任高級研究員2012-2015 擔任中國昭衍新藥研究中心生物分析部主任2015-今擔任蘇州旭輝檢測有限公司總經理
田海根

博濟科技園副總經理

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制藥工程師30年大型藥企生產管理經驗，5年海外藥企經營管理經驗。人物履歷：1989.8-2002.5 山西芮城制藥廠原料藥合成操作工、質檢科理化、微生物檢驗員、氣相色譜操作員、藥品現場檢查員、中藥片劑車間主任；2002.6-2007.7 坦桑尼亞中坦聯合制藥有限公司副總經理、總經理，寶迪隆經貿有限公司總經理;2007.8-2018.2北京亞寶生物藥業有限公司副總經理、總經理;亞寶藥業集團股份有限公司三分公司副總經理，總經理；亞寶藥業集團股份有限公司一、二分公司總經理；2018.3至今廣州博濟生物醫藥科技園有限公司副總經理。
呂蕾艷

數據統計總監

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威斯康辛醫學院生物統計博士，原中國人民大學信息學院講師人物履歷：1996.4-1999.6 中國人民大學信息學院助教升講師2009.11-2017.2 跨國大型CRO（昆泰）和內資中小型CRO（潤東）任統計師和管理人員2017.2-2019.4方恩醫藥任統計總監2019.4-2021.3四環醫藥控股集團及其子公司軒竹生物任數統部總監2021年3月加入博濟醫藥科技股份有限公司任數統部總監
謝松平

華南區商務總監、博研醫藥副總經理

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加人博濟醫藥工作15年，與公司共同成長，見證公司發展歷程。臨床試驗管理經驗十分豐富，負責完成過十余項新藥項目，其中包括國家一類新藥項目3項，國家863課題1項。把任項目總監期間，負責組織協調管理公司百余個新藥項目的臨床研究工作。對CRO公司人力資源管理也有豐富的經驗，熟悉臨床研究機構（藥物、器械、一期病房）的建設工作。人物履歷：2003.10 - 2004.06 博濟醫藥監查員2004.06 - 2006.01 博濟醫藥項目經理2006.01 - 2007.04 博濟醫藥監查三部部長2007.04 - 2008.01 博濟醫藥技木總監助理2008.01 - 2011.05 博濟醫藥項目總監2011.06 - 2013.01 博濟醫藥化藥臨床總監2013.01-2017.06 博濟醫藥行政和人力資源總監/工會主席2017.06一至今博研醫藥/博濟醫藥副總經理/臨床機構合作部總監/工會主席

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