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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了超1000名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
博濟醫藥科技股份有限公司
博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
醫療器械臨床試驗
  • 業務介紹 業務介紹
    業務介紹
    Business Introduction
  • 核心團隊 核心團隊
    核心團隊
    Core team
  • 合作客戶 合作客戶
    合作客戶
    Cooperative Customers
  • 項目經驗 項目經驗
    項目經驗
    Project experience
廣州九泰藥械技術有限公司(以下簡稱九泰藥械)是一家專注于醫療器械第三方外包服務的CRO。依托博濟醫藥(300404)近二十年臨床試驗的行業歷程,九泰藥械在血管醫學、神經科學、醫療美容、AI診斷、手術機器人、大型設備、新興IVD、眼科器械、人工器官等專業領域的三類高風險醫療器械、特別是創新醫療器械的臨床試驗積累了一定的實戰經驗!
 
九泰藥械核心技術服務內容是:(臨床試驗類)注冊臨床試驗、臨床研究項目、項目管理服務、試驗方案設計、臨床數統服務;(注冊申報類)注冊申報服務、創新申報服務、體系輔導服務、海外注冊服務、臨床評價撰寫等與醫療器械第三方外包服務有關的內容。
我們的規模
  • 100+

    臨床研究服務

  • 70+

    器械注冊服務

  • 20+

    創新醫療器械注冊服務

  • 30+

    取得注冊證書

我們的優勢:
  • 一流的運營團隊
    醫學團隊:均碩博學歷,三甲醫院臨床醫生背景,方案專業,經驗成熟。
    臨床團隊:核心臨床團隊人均8年以上醫療器械臨床項目運營經驗。
    注冊團隊:擁有資深海外顧問及國內注冊專家,輔助多家器械企業成功注冊上市。
  • 豐富的創新器械項目經驗
    在血管醫學、神經科學、醫療美容、AI診斷、手術機器人、大型設備、新興IVD、眼科器械、人工器官等專業領域有豐富的項目運營管理經驗。
  • 強大的各方資源支持
    全國各省市超過800家合作醫院、母公司全國25個省會城市辦事機構協同推進項目、國內各領域學術專家KOL、權威學術機構有廣泛合作。
  • 核心醫療
  • 邁迪頂峰
  • 因美愛
  • 華大吉比愛
  • 予果
  • 萬孚
  • 平安智慧城市
  • 健培
  • 健嘉
  • 瓦里安
  • 泰基
  • 英美達
  • 電話:020-38473208
  • 地址:臨床中心:廣州市天河區華觀路1933 號萬科云廣場A棟7樓 / 實驗室地址:廣州市黃埔區南翔一路62號
  • 互聯網藥品信息服務資格證書
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