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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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博濟醫藥科技股份有限公司
公司擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了超1000名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
博濟醫藥科技股份有限公司
博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
SMO
  • 業務介紹 業務介紹
    業務介紹
    Business Introduction
  • 服務內容 服務內容
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    Service Content
  • 合作客戶 合作客戶
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    Cooperative Customers
  • 項目經驗 項目經驗
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    Project experience
上海砝碼斯醫藥生物科技有限公司,簡稱“砝碼斯醫藥”,專注于創新藥物(械)研發提供臨床研究中心管理服務(SMO)。公司業務跨越臨床試研究全周期,在腫瘤、內分泌、呼吸系統、風濕免疫、消化肝病、婦兒等領域具有豐富的臨床試驗經驗。

砝碼斯人篤信“質量就是生命”,以服務為宗旨,以質量促發展,致力于搭建生物醫藥研發服務的高端平臺,為大眾健康保駕護航!
我們的規模
  • 1100+

    覆蓋臨床試驗科室

  • 300+

    覆蓋臨床試驗機構

  • 350+

    團隊規模

  • 50+

    覆蓋城市

我們的優勢:
  • 高效啟動服務
    高效賦能啟動前項目培訓、中心可行性調研及評估、中心立項、倫理資料遞交、研究中心合同起草遞交及進度追蹤,施行超前管控
  • 高質量精準推進項目入組
    設立有效激勵機制,高效推動項目入組,實時更新受試者數據庫,精準匹配項目需求
  • 臨床試驗機構備案、醫學事務支持服務
    全國唯一一家開設臨床試驗機構備案事務咨詢及醫學事務支持服務的SMO
  • 全面覆蓋中國
    CRC覆蓋中國省、市及重點區域且重要一、二線城市設立10多個辦公室
  • 全方位的質量管理控制
    參照IS09001質量管理體系,設立SOP及相關規范并不斷更新完善,將完善的CAPA管理貫穿于臨床研究全周期,保障研究質量
  • SSU管理
    SSU管理
    研究單位篩選及研究者推薦
    臨床研究可行性調研
    臨床研究立項支持
    臨床研究倫理審查、備案支持
    臨床研究合同支持
  • 受試者招募
    受試者招募
    基于項目需求制定招募計劃
    通過以受試者病種為隊列精細數據,快速匹配項目需求
    依托醫院端資源,設立重點Site受試者清單
  • 研究中心現場管理
    研究中心現場管理
    研究中心啟動支持
    協調推動受試者預篩、篩選與入組
    受試者管理
    研究中心文件與源數據管理
    數據錄入、審閱和質疑管理
    藥物、生物樣本管理
    協助安全性事件管理
    內部質控支持
    各類檢查支持配合
    研究中心關閉支持
  • 恒瑞
  • 石藥集團
  • 正大天晴
  • 君實生物
  • 康寧杰瑞
  • 榮昌生物
  • 先聲藥業
  • 濟川藥業
  • lifetech
  • 微創醫療
  • 華大基因
  • 電話:020-38473208
  • 地址:臨床中心:廣州市天河區華觀路1933 號萬科云廣場A棟7樓 / 實驗室地址:廣州市黃埔區南翔一路62號
  • 互聯網藥品信息服務資格證書
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